傳承五千年文化 推動中醫藥振興 揚子江藥業：與“健康中國”同頻共振
圖：揚子江藥業的STAR小組正在進行QC攻關。 揚子江藥業供圖
早春三月，華夏大地春潮涌動，位于揚子江畔的民族制藥領軍企業揚子江藥業集團（以下簡稱揚子江）正如火如荼地開展仿制藥質量和療效一致性評價工作。目前，該集團正在開展一致性評價的品種共34個，中試樣品與參比制劑體外多條曲線一致，已有3個品種進入BE臨床研究階段。
近年來，揚子江劍指打造全球一流制藥企業的宏偉目標，全力開展一致性評價工作，加快進軍大健康產業，積極構建大質量體系，為民族制藥的國際化、現代化、規范化貢獻一份力量。
加快推進供給側結構性改革在醫藥產品供給端上持續發力
新常態下，推進供給側結構性改革是中國經濟轉型發展的一把“金鑰匙”。
作為中國醫藥工業領軍企業，揚子江積極響應中央號召，全力推進仿制藥質量一致性評價工作，大力實施“三藥并舉”創新戰略，全面推動產能結構優化、產品質量提升、創新藥物研發，以加快推進供給側結構性改革，不斷提升企業核心競爭力。
“推進供給側結構性改革是黨中央在新形勢下應對經濟發展新常態的一項戰略舉措，一下子抓住了中國經濟發展的麻筋。作為企業要把為人民提供更多高質量、優性能的產品作為主要任務和發展方向，這既是響應中央號召的必然舉措，也是企業發展的內在要求。”揚子江黨委書記、董事長、總裁、全國人大代表徐鏡人認為，開展一致性評價工作是醫藥產品供給側結構性改革的一個里程碑，是影響億萬人民健康的一次革命，對促進醫藥產業健康穩定發展影響深遠。
據了解，自2012年起，主要針對集團的大品種以及前期一致性評價目錄的品種，揚子江藥業就已經開始進行仿制藥的一致性評價工作，為這項工作深入開展奠定了堅實的基礎。去年上半年，該集團成立了一致性評價工作領導小組及一致性評價辦公室。目前，此工作正有序推進，開展一致性評價的34個品種，中試樣品與參比制劑體外多條曲線一致，有3個品種已進入BE臨床研究階段。
長期以來，揚子江一直致力于按照美國FDA標準打造國內頂尖、國際一流的生產質量管理體系和標準。揚子江人的目標是：到2020年，所有車間達到原研藥品生產質量管理和控制標準。
習近平總書記曾指出，創新是一個民族進步的靈魂，是一個國家興旺發達的不竭動力，也是中華民族最深沉的民族稟賦，在激烈的國際競爭中，惟創新者進，惟創新者強，惟創新者勝。
作為供給側結構性改革的五大任務之一，“補短板”的本質就是創新。“當今世界，誰牽住了科技創新這個‘牛鼻子’，誰走好了科技創新這步先手棋，誰就能占領先機、贏得優勢。”徐鏡人認為，補好創新這塊短板，加快向“高精尖”轉型，是醫藥企業推進供給側結構性改革的重要抓手，更是時不我待。
在新藥研發上，該集團將全面推進“三藥并舉”方針，搶占科技制高點，引進具有國際視野的高端研發創新人才，建立國際化研發體系。其中，化學藥以重大需求為導向，每年申報新藥5個以上，有1-2個新藥和20個仿制藥獲批生產；小分子聚焦抗腫瘤、心血管等用藥，每年有1-2個1類新藥滾動申報；大分子加緊建設生物技術平臺和研發團隊，自2018起，每年有1-2個生物藥申報臨床，5年內有2個生物藥上市。
目前，該集團通過藥物制劑新技術國家重點實驗室等創新平臺，針對重大疾病在研品種達100多個，初步形成了“研發一批、生產一批、儲備一批”的全能型產品梯隊。
布局大健康產業致力推動中藥現代化、國際化
大健康產業是永不落幕的朝陽產業，被譽為“將引發全球財富第五波的未來明星產業”。近年來，大健康產業已成為發達國家帶動整個國民經濟增長的強大動力，其產業增加值占GDP比重超過15%。
前不久，國家出臺的《長江經濟帶發展規劃綱要》明確提出，支持江蘇泰州開展大健康產業集聚發展試點。總部位于泰州的揚子江藥業集團積極擁抱大健康產業發展歷史機遇，在這片新產業藍海上破浪前行。
徐鏡人介紹，“十三五”時期，揚子江將持續關注大健康產業發展孕育的市場機會，從三個方面布局大健康產業：結合傳統中醫藥理論和疾病譜變化，開發新的保健功效的保健食品；研制適用于疾病人群食用的“特殊醫學用途配方食品”；中藥資源再利用，開發中醫藥相關的衍生產品。
推動中藥現代化、國際化，是揚子江履行民族制藥企業責任的使命擔當。地處泰州市區南端、揚子江北岸的一處新建的現代化醫藥園區吸引了全世界的目光。這里，揚子江投資建設的中醫藥產業園“龍鳳堂”正加速崛起。“龍鳳堂一改傳統中藥生產能耗大、標準不可控等弊端，進一步改革傳統中藥生產工藝，使生產更加智能化、精準化、精益化，登上全球中藥現代化新高地。”園區負責人宋敏說。
江蘇龍鳳堂中藥項目擁有國內最先進的全自動化智能中藥物流系統，將致力于藥材自動化前處理——智能投料——原輔料、成品無人輸送——機器人碼垛——自動控溫立體高架庫儲存等技術攻堅，全力打造全國首屈一指的現代化中藥智能工廠，形成年銷售150億元以上的規模，使龍鳳堂成為國內最先進的全自動化、數據化、智能化的中藥健康產業基地，成為國內規模最大、技術最先進的中藥生產“標桿企業”。
龍鳳堂在建的藍芩口服液2號車間使用了大量智能化設備，配備了德國進口配液系統，洗灌封崗位配備了目前最快的全自動洗灌封聯動線，從洗瓶到燈檢崗位配備了國內首個10ml玻璃瓶裝口服液全自動周轉系統，生產崗位大量采用世界頂尖的機器人，實現了生產全過程自動化運轉,人均生產效率提高了約1倍，且質量保證水平更高。
據悉，龍鳳堂中藥品牌強調陰陽調和、辨證施治，代表了中國傳統中醫藥文化的精華和特色。該項目2013年初開工建設，目前一、二期工程已竣工投產。預計全面建成后將達到年提取中藥材6萬噸，年產口服液制劑7.2億支、顆粒劑10億袋、片劑5億片、膠囊劑8億粒的產能規模。未來幾年，包括胃蘇顆粒、蓽鈴胃痛顆粒、雙花百合片、柴芩清寧膠囊、柏艾膠囊、神曲消食口服液、仙黃顆粒、青乳消顆粒等已上市品種，還有一大批療效確切、質量可靠、市場廣闊的在研中藥獨家品種，將在龍鳳堂落戶投產，形成獨樹一幟的大健康產業新優勢，為“健康中國”建設貢獻力量。
到“十三五”末，揚子江藥業將構建與龍鳳堂發展相匹配的研發—生產—銷售—服務一條龍的大健康產業鏈。
構建大質量體系把每一粒藥都做成“良心藥”
質量是品牌的靈魂，是企業賴以生存和發展的所在。
2月24日，揚子江藥業集團第37次質量月活動拉開帷幕。此次質量月以“恪盡職守，知難而進；砥礪改革，再接再厲”為主題，確定了質量提升標準，努力向國際標準靠攏。在去年初，獲得第二屆中國質量獎提名獎后，揚子江藥業向中國質量獎再次發起沖擊。
在制藥領域，揚子江是當之無愧的“國家隊主力”。去年8月，在泰國曼谷舉行的國際質量管理小組大會（IC－QCC）上，揚子江參賽的5個課題全部奪得金獎，實現“大滿貫”，贏得了國際質量組織的高度贊譽。去年11月，揚子江成為國內首家也是唯一一家制藥企業榮膺“全球卓越績效獎（世界級）”。
去年7月，在全國醫藥行業QC小組成果發表會上，揚子江榮獲92項質量管理成果一等獎，蟬聯全國醫藥行業QC成果一等獎“十二連冠”；在當月發布的“中國醫藥工業百強企業榜單”上，揚子江再居榜首，這是該集團連續7年躋身醫藥工業百強榜前三甲。
當前，揚子江正以全面構建大質量體系為抓手，不斷筑牢質量這根生命線。“我們所講的質量是‘大質量’，包括產品質量、服務質量、管理質量、經營質量等方面。如果說ICQCC大滿貫說明揚子江產品質量的國際競爭力，那么榮獲全球卓越績效最高獎，則讓醫藥行業在全球坐標下看到揚子江質量管理的核心競爭力。”揚子江藥業集團總經理助理沙琦說。目前，揚子江在生產、科研、質量第一線成立100多個QC小組，常年開展質量提升、工藝革新和技術攻關活動，已完成600多個課題攻關，有10多項QC成果填補中外空白。“在揚子江，每一個員工都有一個信念，即我們是在為自己的父母生產藥品，所以，每一粒藥都不容有絲毫閃失。”沙琦說，秉承為自己的父母生產藥品的理念，揚子江把每一粒藥力求做到極致。在揚子江，每年3月、9月這兩個質量月活動“雷打不動”。到目前，全員“雙質量月”活動已開展37次。
