高質惠民 揚子江“匠心”書寫社會承諾
瞄準趨勢，藥品生產、質量管理的未來，一定是數字化、自動化和智能化。將制造業工業化和信息化融合，揚子江開啟質量提升新時代。
每一粒藥，都是“用心”制作
金杯銀杯不如老百姓的口碑。
高標準做好每一粒藥，不讓患者承擔風險，是揚子江人的承諾和追求。
新冠肺炎疫情爆發后，為避免藥品生產受到污染，確保藥品質量，集團對生產區域實行全封閉管理，推行“疫情6S管理”模式，切斷疫情傳播途徑。600多名員工主動請纓，放棄節假日，住進定點宿舍，接受嚴格監控，保證疫情零輸入、零感染、零傳播。
揚子江人深信：“任何困難都不能把我們打倒，唯有質量”。
因為頭孢粉針劑產品為無菌原料直接分裝，在分裝過程中因藥粉的特殊性，使得少部分藥粉會附著在西林瓶外壁，這是國內同行的共性難題。如果不能有效處理，將會對接觸到這些西林瓶的人員，比如生產制造者、醫護人員、使用患者等，產生毒副作用或過敏反應，或者散發到空氣中造成大氣污染。車間技術人員反復鉆研，自行設計出一種西林瓶外壁清洗干燥機，解決了瓶壁外藥粉附著的難題。這項技改不僅填補國內技術空白，還申請了發明專利，并得到推廣應用。
質量底線，永遠不可逾越。
在很多揚子江人的記憶里，去年一起案例更深刻。在A品種生產結束后，員工在拆卸藥液除菌濾芯時，發現濾芯內表面附著少許小粒徑黑色異物。生產、質量部門立即組建專項調查組，從人、機、料、法、環等多個維度進行徹底調查分析。最終檢測判定，黑色物質為聚四氟乙烯。聚四氟乙烯為惰性材料，具有較好的生物安全性，廣泛用于生物制藥企業管道、閥門密封件。
跟預判一樣，那一批次產品各項檢測指標均符合法定及公司內控標準，而且與歷史生產批次各項生產過程數據、檢測指標對比，沒有任何差異。但是揚子江藥業認為，雖然產品檢測合格，可是現在已經發現了生產過程出現的異常，這樣的產品絕不能上市、必須全部銷毀！
市值3000余萬元，揚子江藥業沒有猶豫。
藥品質量是設計和生產出來的，不是檢驗出來的。“為父母制藥，為親人制藥”，在每一個揚子江人心中，這絕對不僅僅是一句直抵人心的口號，而是他們外化于行的實踐。
視患者如親人，“匠心”做好每一粒藥。
抗“疫”一線，每一支藥都要確保質量
質量品牌，兩大“特色”元素
品牌是企業的靈魂，質量是品牌的靈魂。
揚子江藥業的質量品牌建設，離不開兩個特色“元素”：“質量月”活動和QC（質量管理）小組活動。
每年的9月是全國“質量月”，而揚子江的“質量月”活動每年3月、9月開展兩次。
2019年3月，為了深化企業內部改革，強化企業在安全、環保方面的主體責任，推進質量、品牌、安全、環保四位一體管理，揚子江藥業將“質量月”改革為“質量品牌·安全環保月”，謀求企業的高質量發展。今年2月25日，揚子江藥業第43次“質量品牌·安全環保月”順利啟動。在全國上下共同抗擊新冠肺炎疫情的特殊時期，揚子江藥業落實黨中央、各級黨委和政府的指示精神，一手抓科學防控疫情，一手抓有序恢復生產，將活動主題確定為：疫情防控第一、質量品牌第一、安全環保第一、保證供貨第一。
質量，永遠是揚子江人追求的亙古不變的主旋律。
QC小組，則更是揚子江藥業的驕傲，實力堪稱制藥行業的“夢之隊”，成為培育“揚子江工匠”的搖籃，連續5年在國際QC大賽中摘金奪銀。2015年至今，揚子江藥業在歷屆國際質量大會上共榮獲20項金獎。
在國際質量競技舞臺上摘金奪銀，靠的是企業對技術的積累和對質量的不懈追求。“我們現在所講的質量是‘大質量’，包括產品質量、服務質量、管理質量、經營質量等方面。如果說ICQCC（國際質量管理小組會議）奪取金獎說明了揚子江產品質量的硬實力，那么榮獲全球卓越績效最高獎，則看到了揚子江質量管理的核心競爭力。” 揚子江藥業集團質量品牌部副總工程師徐開祥說。
據介紹，揚子江藥業在生產、科研、質量一線活躍著120多個QC小組，常年開展質量改進和效率提升等課題攻關，迄今累計發表1000多項成果，蟬聯全國醫藥行業QC成果發表一等獎總數“十五連冠”，有十多項成果填補國內外空白。
高質、惠民、創新、至善。在2019中國品牌價值評價信息發布會上，揚子江藥業集團以980分的品牌強度和428.69億元的品牌價值，位列中國品牌價值榜醫藥健康板塊品牌強度和品牌價值“雙料冠軍”。這是揚子江繼2016年摘取“雙第一”后，又一次奏響民族醫藥品牌最強音。
揚子江品牌，獲得了消費者的認可和喜愛，也展示了揚子江藥業致力于打造民族醫藥第一品牌所取得的豐碩成果。
龍鳳堂中藥提取車間的移動投料機器人
質量標桿， 環保“源頭”兩手抓
集團、區域、工廠三級質量品牌管理體系，堅持瞄準國際一流質量管理水平“拉高線”，揚子江藥業現有4個車間、5個制劑品種和1個中藥提取物獲得歐盟GMP證書。
基于黃金圈法則的“揚子江藥業質量風險管控模式”，成為行業內的示范標桿。
從源頭嚴把藥品質量關，在藥品起跑線上保證質量早已成為揚子江人的座佑銘。
對于中藥來說，保證質量最關鍵的因素之一是中藥材。揚子江藥業旗下龍鳳堂中藥有限公司在全國范圍類廣泛調研，考察土壤、環境等因素，已在國內七大道地藥材產區建立34個中藥材規范化種植基地，涉及藥材品種16個，種植面積達10萬余畝。
按照中藥材生產質量管理規范（GAP）要求，揚子江人實施從基源研究、田間管理、農藥施肥監管到采收加工、運輸的全過程質量管理。同時，集團還建立了全過程質量溯源系統，對中藥材種植、飲片及制劑生產和流通進行全過程管理，基本實現了中藥產品的來源可查、去向可追、質量可控、責任可糾。此外，他們還對部分藥材進行指紋圖譜研究，以最大限度地體現中藥的整體特性，為藥材全過程質量控制提供科學依據。
“工欲善其事，必先利其器”，生產線上，儀器設備，揚子江都是“高精尖”。“進口設備和國產設備相比，主要功能差不多，但是理念更先進，檢測和控制精度更高。”揚子江藥業分管生產的相關負責人介紹。
在新產品研發階段，堅持環保優先，全面推行清潔生產理念。生產上選用綠色的工藝合成路線，采用無毒、無害或低毒、低害的原材料，將環保管理工作由“末端治理”向“源頭預防、過程控制”轉移。通過持續開展清潔生產工作，達到“節能、降耗、減污、增效”的目標，爭創綠色企業。
質量是設計與生產出來的，環保安全是設計與管控出來的，將事故關口前移，做好源頭控制。
截至目前，揚子江連續兩屆獲質量領域國家榮譽——中國質量獎提名獎，還有 “全國質量標桿企業”、“全國質量管理小組活動優秀企業”、“全國醫藥系統先進集體”、“全國醫藥行業藥品質量誠信建設示范企業” 、“亞洲質量創新獎”、“全球卓越績效獎”（世界級）等國內外多項榮譽。
質量提升，數字化自動化智能化
藥品質量管理的未來，是數字化、自動化和智能化。
制造業工業化和信息化的融合是必然的趨勢，揚子江在這一方面也走在國內制藥企業的前列。
2016年，揚子江獲評國家、省級兩化融合管理體系貫標試點企業，并于2017年獲得貫標證書。
2018年，揚子江申報了“基于全過程質量管控可追溯的智能制藥工廠項目”。徐開祥介紹，在這個項目當中，藥品生產質量管理的數字化、自動化和智能化，是重要的基礎，可以通過減少手工錯誤和可變性，來確保更好的藥品質量和合規性，并能夠更快、更有效地解決問題，也能實現大數據管理。
徐開祥透露，在揚子江的未來規劃中，整套生產質量系統包括生產控制層、制造執行層、資源計劃層和云平臺決策層。截止2019年，揚子江已上線的系統包括企業資源計劃系統（ERP）、產品全生命周期管理軟件（PLM）、質量管理系統（QMS）、文檔管理系統（DMS）、培訓管理系統（TMS）、倉儲管理系統（WMS）等，2020年正在實施的還有實驗室信息管理系統（LIMS）、制造執行系統（MES）等。
“舉個簡單的例子，未經過檢定、校準或超過效期的儀器不應使用，但在日常過程中卻仍然會因為人為錯誤發生這樣的缺陷，有了實驗室信息管理系統后，系統里就讓實驗人員選不了這臺儀器，從而避免錯誤的發生。在這些系統建設的過程中，我們積極引入過程分析技術（PAT），在線、及時獲取更多有用的產品質量信息，增加管控能力，提高質量和效率。特別注重的是，實現這些系統與原有系統的集成。”徐開祥表示。
目前，信息化、大數據、智能化的應用，已經引領龍鳳堂步入中藥創新發展的新時代。
